Leistung 9317197 · Typ A · zuletzt geändert 14.04.2026
| Organisationseinheit | Gebiete der Zuständigkeit |
|---|---|
| Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte | Niedersachsen |
Wenn Sie
haben Sie dies der zuständigen Stelle anzuzeigen.
Wenn Sie
* Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika erstmalig in den Verkehr bringen,
* Medizinprodukte, die bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung
kom
Die Zuständigkeit liegt beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte.
nicht angegeben
nicht angegeben
nicht angegeben
Es fallen ggf. Gebühren an. Wenden Sie sich bitte an die zuständige Stelle.
nicht angegeben
Die Anzeige muss vor Aufnahme der Tätigkeit erfolgen.
nicht angegeben
nicht angegeben
nicht angegeben
nicht angegeben
nicht angegeben
nicht angegeben
nicht angegeben
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"id": "9317197",
"name": "Anzeige des gewerblichen Umgangs mit Medizinprodukten",
"teaser": "<p>Wenn Sie</p><p></p><p></p><p> * Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika erstmalig in den Verkehr bringen, </p><p> * Medizinprodukte, die bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung </p><p>kom</p>",
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"ValidierungMS"
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"text": "<p>Wenn Sie</p>\n\n<ul>\n\t<li>Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika erstmalig in den Verkehr bringen,</li>\n\t<li>Medizinprodukte, die bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommen, ausschließlich für andere aufbereiten,</li>\n\t<li>Systeme oder Behandlungseinheiten zusammensetzen oder diese sowie Medizinprodukte sterilisieren</li>\n</ul>\n\n<p>haben Sie dies der zuständigen Stelle anzuzeigen.</p>",
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"text": "<p>Wenn Sie</p><p></p><p></p><p> * Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika erstmalig in den Verkehr bringen, </p><p> * Medizinprodukte, die bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung </p><p>kom</p>",
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"text": "<ul>\n\t<li>die die <strong>gemeinsamen technologischen Merkmale und Analyten betreffenden Angaben</strong> zu Reagenzien, Medizinprodukten mit Reagenzien und Kalibrier- und Kontrollmaterialien sowie bei sonstigen In-vitro-Diagnostika die geeigneten Angaben</li>\n\t<li>im Falle der <strong>In-vitro-Diagnostika</strong> gemäß Anhang II der Richtlinie 98/79/EG und der In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung alle Angaben, die eine Identifizierung dieser In-vitro-Diagnostika ermöglichen, die analytischen und gegebenenfalls diagnostischen Leistungsdaten gemäß Anhang I Abschnitt A Nr. 3 der Richtlinie 98/79/EG, die Ergebnisse der Leistungsbewertung sowie Angaben zu Bescheinigungen</li>\n\t<li>bei einem <strong>\"neuen In-vitro-Diagnostikum\"</strong> im Sinne zusätzlich die Angabe, dass es sich um ein \"neues In-vitro-Diagnostikum\" handelt</li>\n</ul>",
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"text": "<p>Es fallen ggf. Gebühren an. Wenden Sie sich bitte an die zuständige Stelle.</p>",
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