Leistung 686152445
· Typ LOVZ · zuletzt geändert 13.08.2026
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"id": "686152445",
"name": "Freiverkaufszertifikate für Medizinprodukte beantragen",
"teaser": "<p><span><span><span>Hersteller von Medizinprodukten und Bevollmächtigte können ein Freiverkaufszertifikat beantragen. Mit diesem Zertifikat wird bescheinigt, dass mit dem Produkt in der Union gehandelt werden darf.</span></span></span></p>",
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"MDR",
"FSC",
"Free Sales Certificate",
"Exportzertifikate für Medizinprodukte",
"Freiverkaufszertifikat",
"Bescheinigung § 10 MPDG",
"Beglaubigung Länderspezifisch",
"Apostille Länderspezifisch",
"Exportbescheinigung",
"Ausfuhr von Medizinprodukten",
"Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten",
"Legalisierung Länderspezifisch"
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"text": "<p style=\"margin-left:0cm;text-align:left;\"><span><span><span>Sind Sie verantwortlich für das Inverkehrbringen eines Medizinproduktes und möchte dieses außerhalb der Union exportieren? Oder sind Sie für dieses Produkt vom </span></span></span>Hersteller als Bevollmächtigter benannt?  Dann stellt die jeweils zuständige Behörde auf Ihren Antrag hin ein Freiverkaufszertifikat aus.</p>\n\n<p>Das Freiverkaufszertifikat bestätigt, dass der Hersteller oder Bevollmächtigte seine eingetragene Niederlassung in Deutschland hat und innerhalb der Union mit dem betreffenden Produkt gehandelt werden kann.</p>",
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"text": "<p><span><span><span>Hersteller von Medizinprodukten und Bevollmächtigte können ein Freiverkaufszertifikat beantragen. Mit diesem Zertifikat wird bescheinigt, dass mit dem Produkt in der Union gehandelt werden darf.</span></span></span></p>",
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"text": "<p>Zuständig sind in Niedersachsen die Gewerbeaufsichtsämter.</p>",
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"name": "An wen muss ich mich wenden?"
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"text": "<p>Zuständig sind in Niedersachsen die Gewerbeaufsichtsämter.</p>",
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"text": "<ul>\n\t<li style=\"text-align:left;\"><span><span><span>Produkt muss </span> den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 <span>(MDR) entsprechen. </span></span></span></li>\n\t<li style=\"text-align:left;\"><span><span><span><span>Nur Hersteller und Bevollmächtigte mit Sitz in Deutschland können hier einen Antrag auf ein Freiverkaufszertifikat für Medizinprodukte stellen</span></span></span></span></li>\n</ul>",
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"text": "<ul>\n\t<li style=\"\"><span><span><span>Konformitätserklärung(en)</span></span></span></li>\n\t<li style=\"\"><span><span><span>Bescheinigung(en) der Benannten Stelle(n)</span></span></span></li>\n\t<li style=\"\"><span><span><span>Produktliste</span></span></span></li>\n</ul>",
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"description": "Aufzählung der Unterlagen, die mitgebracht werden müssen."
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"text": "<ul>\n\t<li><span><span><span>Sie reichen Ihren Antrag ein.</span></span></span></li>\n\t<li><span><span><span>Die zuständige Behörde prüft die Unterlagen.</span></span></span></li>\n\t<li><span><span><span>Die zuständige Behörde fordert ggf. Unterlagen nach.</span></span></span></li>\n\t<li><span><span><span>Die zuständige Behörde stellt das Freiverkaufszertifikat aus.</span></span></span></li>\n</ul>",
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"text": "<p style=\"margin-left:0cm;text-align:left;\"><span><span><span>Freiverkaufszertifikate enthalten keine Befristung. Sie bestätigen den Stand vom Tag des Ausstellungsdatums. Über die Dauer der Gültigkeit des Zertifikats entscheidet jedes Empfängerland selbst.</span></span></span></p>",
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"text": "<p style=\"margin-left:0cm;text-align:left;\"><span><span><span>Die Bearbeitungsdauer beginnt erst, wenn alle Unterlagen vollständig in der Behörde vorliegen.</span></span></span></p>\n\n<p><span><span><span>Eine gesetzliche Bearbeitungsfrist ist nicht festgelegt.</span></span></span></p>",
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"text": "<p><span><span><span>Widerspruch gegen Ablehnung eines Antrags und die Gebührenerhebung.</span></span></span></p>",
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