MP-BUS Datenbrowser
‹ Alle Leistungen

Beantragen einer Bewertung von grundstoffhaltigen Mischungen als Grundstoff Erteilung

Leistung 567718367 · Typ LOV · zuletzt geändert 15.04.2026

LeiKa-Schlüssel
99003100001000
Synonyme
Einfuhr Ausfuhr BfArM Bewertung Drogenausgangsstoffe Grundstoffhaltige Mischung Grundstoffe Bundesopiumstelle Erfasste Stoffe Mischung
Kategorien
keine

Zuständige Organisationseinheiten (1)

OrganisationseinheitGebiete der Zuständigkeit
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) - Bundesopiumstelle Niedersachsen

Inhalt (Textblöcke, 19)

Leistungsbeschreibung

Der Umgang mit Substanzen, die für die Betäubungsmittelherstellung verwendet werden können, unterliegt besonderen Beschränkungen.

Für diese sogenannten

  • Grundstoffe
  • Drogenausgangsstoffe
  • erfassten Stoffe

erteilt die Bundesopiumstelle beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf Antrag die entsprechenden Genehmigungen.

Mischungen, die Grundstoffe enthalten, gelten ebenfalls als Grundstoffe. Sie unterliegen somit den gleichen Regulierungen. Es sei denn, die Mischungen sind so zusammengesetzt, dass die Grundstoffe nicht einfach verwendet oder leicht herausgezogen werden können. Diese Bewertung übernimmt das BfArM.

Wenn Sie mit grundstoffhaltigen Mischungen umgehen, können Sie beim BfArM eine Prüfung beantragen, ob die jeweilige Mischung als Grundstoff eingestuft wird oder nicht.

Teaser

Sie haben Umgang mit grundstoffhaltigen Mischungen, die für die Betäubungsmittelherstellung verwendet werden können? Dann können Sie beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Prüfung beantragen, ob auch für die Mischung Beschränkungen im Umgang gelten.

An wen muss ich mich wenden?

nicht angegeben

Zuständige Stelle

nicht angegeben

Voraussetzungen

  • Ihr Wohn- beziehungsweise Firmensitz liegt in Deutschland.

Druckformulare / Merkblätter

nicht angegeben

Welche Unterlagen werden benötigt?

  • formloses Anschreiben mit allen notwendigen Angaben oder ausgefüllter Onlineantrag
  • optional: Sicherheitsdatenblatt
  • optional: Analysezertifikat

Welche Gebühren fallen an?

Es fallen keine Gebühren an.

Verfahrensablauf

Die Prüfung von grundstoffhaltigen Mischungen können Sie online oder formlos per Post, Fax oder E-Mail beim BfArM beantragen.

Wenn Sie die Prüfung online beantragen:

  • Gehen Sie auf die Internetseite des Bundesportals und rufen Sie den Onlineantrag auf. Dieser führt Sie Schritt für Schritt durch die notwendigen Angaben, die Sie elektronisch eintragen können.
    • Für die Antragstellung benötigen Sie:
      • ein Elster-Unternehmenskonto
      • ein Elster-Zertifikat.
  • Laden Sie die erforderlichen Unterlagen als PDF, PNG oder JPEG-Datei mit maximal 10 Megabyte pro Datei hoch und senden Sie den Antrag ab.
  • Sie erhalten eine Eingangsbestätigung.
  • Das BfArM prüft Ihre Angaben und Unterlagen.
    • Das BfArM benachrichtigt Sie, wenn Sie Angaben oder Unterlagen nachreichen müssen.
  • Sie erhalten das Ergebnis der Bewertung.

Wenn Sie die Prüfung formlos per Post, Fax oder E-Mail beantragen:

  • Verfassen Sie ein Anschreiben mit:
    • Ihrem vollständigen Namen
    • Ihrer vollständigen Anschrift
    • Telefonnummer
    • Faxnummer, sofern vorhanden
    • Ihrer E-Mail-Adresse
    • allen weiteren benötigten Angaben wie Bezeichnung der grundstoffhaltigen Mischung und prozentualer Anteil aller in der grundstoffhaltigen Mischung enthaltenen Stoffe laut dem Sicherheitsdatenblatt oder dem Analysenzertifikat
  • Schicken Sie Ihren formlosen Antrag an das BfArM per:
    • Post,
    • Fax oder
    • E-Mail
  • Sie erhalten das Ergebnis der Bewertung.

Welche Fristen muss ich beachten?

Es gibt keine Frist.

Was sollte ich noch wissen?

Es gibt keine Hinweise oder Besonderheiten.

Weiterführende Informationen

Rechtsgrundlage

Rechtsbehelf

  • Widerspruch

Unterstützende Institutionen

nicht angegeben

Fachlich freigegeben durch

Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

Fachlich freigegeben am

14.11.2025

Welche Dokumente resultieren aus dieser Leistung?

nicht angegeben

Urheber

nicht angegeben

Rohdaten (JSON) anzeigen — alle synchronisierten Felder dieser Leistung
{
    "id": "567718367",
    "name": "Beantragen einer Bewertung von grundstoffhaltigen Mischungen als Grundstoff Erteilung",
    "teaser": "<p>Sie haben Umgang mit grundstoffhaltigen Mischungen, die für die Betäubungsmittelherstellung verwendet werden können? Dann können Sie beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Prüfung beantragen, ob auch für die Mischung Beschränkungen im Umgang gelten.</p>",
    "type": "LOV",
    "leika_keys": [
        "99003100001000"
    ],
    "synonyms": [
        "Einfuhr",
        "Ausfuhr",
        "BfArM",
        "Bewertung",
        "Drogenausgangsstoffe",
        "Grundstoffhaltige Mischung",
        "Grundstoffe",
        "Bundesopiumstelle",
        "Erfasste Stoffe",
        "Mischung"
    ],
    "text_blocks": [
        {
            "text": "<p>Der Umgang mit Substanzen, die für die Betäubungsmittelherstellung verwendet werden können, unterliegt besonderen Beschränkungen.</p>\n\n<p>Für diese sogenannten</p>\n\n<ul>\n\t<li>Grundstoffe</li>\n\t<li>Drogenausgangsstoffe</li>\n\t<li>erfassten Stoffe</li>\n</ul>\n\n<p>erteilt die Bundesopiumstelle beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf Antrag die entsprechenden Genehmigungen.</p>\n\n<p>Mischungen, die Grundstoffe enthalten, gelten ebenfalls als Grundstoffe. Sie unterliegen somit den gleichen Regulierungen. Es sei denn, die Mischungen sind so zusammengesetzt, dass die Grundstoffe nicht einfach verwendet oder leicht herausgezogen werden können. Diese Bewertung übernimmt das BfArM.</p>\n\n<p>Wenn Sie mit grundstoffhaltigen Mischungen umgehen, können Sie beim BfArM eine Prüfung beantragen, ob die jeweilige Mischung als Grundstoff eingestuft wird oder nicht.</p>",
            "type": {
                "id": "8669895",
                "key": "LLGBESCHREIBUNG",
                "name": "Leistungsbeschreibung",
                "description": "Einleitende Situationsbenennung, Kern der Dienstleistung, Unbedingte Voraussetzungen bzw. Ausnahmen"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>Sie haben Umgang mit grundstoffhaltigen Mischungen, die für die Betäubungsmittelherstellung verwendet werden können? Dann können Sie beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Prüfung beantragen, ob auch für die Mischung Beschränkungen im Umgang gelten.</p>",
            "type": {
                "id": "372138700",
                "key": "TEASER",
                "name": "Teaser"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "8669896",
                "key": "WENWENDEN",
                "name": "An wen muss ich mich wenden?"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "307874608",
                "key": "ZUSTSTELLE",
                "name": "Zuständige Stelle"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<ul>\n\t<li><span><span><span>Ihr Wohn- beziehungsweise Firmensitz liegt in Deutschland.</span></span></span></li>\n</ul>",
            "type": {
                "id": "307874607",
                "key": "VORAUSSETZUNG",
                "name": "Voraussetzungen"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "8669901",
                "key": "FORMULARE",
                "name": "Druckformulare / Merkblätter",
                "description": "Liste vorhandener zugehöriger Downloads"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<ul>\n\t<li>formloses Anschreiben mit allen notwendigen Angaben oder ausgefüllter Onlineantrag</li>\n\t<li>optional: Sicherheitsdatenblatt</li>\n\t<li>optional: Analysezertifikat</li>\n</ul>",
            "type": {
                "id": "8669897",
                "key": "WASMITBRINGEN",
                "name": "Welche Unterlagen werden benötigt?",
                "description": "Aufzählung der Unterlagen, die mitgebracht werden müssen."
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p><span><span><span>Es fallen keine Gebühren an.</span></span></span></p>",
            "type": {
                "id": "8669898",
                "key": "GEBUEHREN",
                "name": "Welche Gebühren fallen an?"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>Die Prüfung von grundstoffhaltigen Mischungen können Sie online oder formlos per Post, Fax oder E-Mail beim BfArM beantragen.</p>\n\n<p>Wenn Sie die Prüfung online beantragen:</p>\n\n<ul>\n\t<li>Gehen Sie auf die Internetseite des Bundesportals und rufen Sie den Onlineantrag auf. Dieser führt Sie Schritt für Schritt durch die notwendigen Angaben, die Sie elektronisch eintragen können.\n\t<ul>\n\t\t<li>Für die Antragstellung benötigen Sie:\n\t\t<ul>\n\t\t\t<li>ein Elster-Unternehmenskonto</li>\n\t\t\t<li>ein Elster-Zertifikat.</li>\n\t\t</ul>\n\t\t</li>\n\t</ul>\n\t</li>\n\t<li>Laden Sie die erforderlichen Unterlagen als PDF, PNG oder JPEG-Datei mit maximal 10 Megabyte pro Datei hoch und senden Sie den Antrag ab.</li>\n\t<li>Sie erhalten eine Eingangsbestätigung.</li>\n\t<li>Das BfArM prüft Ihre Angaben und Unterlagen.\n\t<ul>\n\t\t<li>Das BfArM benachrichtigt Sie, wenn Sie Angaben oder Unterlagen nachreichen müssen.</li>\n\t</ul>\n\t</li>\n\t<li>Sie erhalten das Ergebnis der Bewertung.</li>\n</ul>\n\n<p>Wenn Sie die Prüfung formlos per Post, Fax oder E-Mail beantragen:</p>\n\n<ul>\n\t<li>Verfassen Sie ein Anschreiben mit:\n\t<ul>\n\t\t<li>Ihrem vollständigen Namen</li>\n\t\t<li>Ihrer vollständigen Anschrift</li>\n\t\t<li>Telefonnummer</li>\n\t\t<li>Faxnummer, sofern vorhanden</li>\n\t\t<li>Ihrer E-Mail-Adresse</li>\n\t\t<li>allen weiteren benötigten Angaben wie Bezeichnung der grundstoffhaltigen Mischung und prozentualer Anteil aller in der grundstoffhaltigen Mischung enthaltenen Stoffe laut dem Sicherheitsdatenblatt oder dem Analysenzertifikat</li>\n\t</ul>\n\t</li>\n\t<li>Schicken Sie Ihren formlosen Antrag an das BfArM per:\n\t<ul>\n\t\t<li>Post,</li>\n\t\t<li>Fax oder</li>\n\t\t<li>E-Mail</li>\n\t</ul>\n\t</li>\n\t<li>Sie erhalten das Ergebnis der Bewertung.</li>\n</ul>",
            "type": {
                "id": "307874606",
                "key": "VERFAHRENSABLAUF",
                "name": "Verfahrensablauf"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p><span><span><span>Es gibt keine Frist. </span></span></span></p>",
            "type": {
                "id": "8669899",
                "key": "FRISTEN",
                "name": "Welche Fristen muss ich beachten?",
                "description": "z.B. Vorlauffristen, Stichtermine, anschließende Dauer"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p><span><span><span>Es gibt keine Hinweise oder Besonderheiten.</span></span></span></p>",
            "type": {
                "id": "8669902",
                "key": "WASWISSEN",
                "name": "Was sollte ich noch wissen?",
                "description": "Hinweise, Links, angekündigte, aber noch nicht gültige Veränderungen etc."
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "type": {
                "id": "494542700",
                "key": "WEITEREINFO",
                "name": "Weiterführende Informationen"
            },
            "externalLinks": [
                {
                    "url": "https://www.bfarm.de/DE/Bundesopiumstelle/Grundstoffe/_node.html",
                    "name": "Informationen zu Grundstoffen auf der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)"
                },
                {
                    "url": "https://www.bfarm.de/DE/Bundesopiumstelle/_FAQ/Grundstoffe/_node.html",
                    "name": "Häufig gestellte Fragen zu Grundstoffen auf der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)"
                }
            ],
            "specialisations": []
        },
        {
            "type": {
                "id": "8669900",
                "key": "RECHTSGRUNDLAGE",
                "name": "Rechtsgrundlage"
            },
            "externalLinks": [
                {
                    "url": "https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG%3A2004R0273%3A20090420%3ADE%3APDF",
                    "name": "Verordnungen (EG) Nr. 273/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Februar 2004 betreffend Drogenausgangsstoffe"
                },
                {
                    "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0111",
                    "name": "Verordnung (EG) Nr. 111/2005 des Rates vom 22. Dezember 2004 zur Festlegung von Vorschriften für die Überwachung des Handels mit Drogenausgangsstoffen zwischen der Union und Drittländern"
                }
            ],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<ul>\n\t<li><span><span><span>Widerspruch</span></span></span></li>\n</ul>",
            "type": {
                "id": "9235478",
                "key": "RECHTSBEHELF",
                "name": "Rechtsbehelf"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "9235479",
                "key": "INSTITUTION",
                "name": "Unterstützende Institutionen"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p><span><span><span>Bundesministerium für Gesundheit (BMG)</span></span></span></p>",
            "type": {
                "id": "307874601",
                "key": "FREIGABE",
                "name": "Fachlich freigegeben durch"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "14.11.2025",
            "type": {
                "id": "307874602",
                "key": "FREIGABEDATUM",
                "name": "Fachlich freigegeben am"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "299805000",
                "key": "RESULTIERENDEDOKUMENTE",
                "name": "Welche Dokumente resultieren aus dieser Leistung?"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "307874605",
                "key": "URHEBER",
                "name": "Urheber"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        }
    ],
    "charges": [],
    "periods": [],
    "online_services": [],
    "categories": [],
    "source_last_updated": "2026-04-15T04:47:14.000000Z",
    "synced_at": "2026-10-30T15:00:05.000000Z",
    "created_at": "2026-10-30T12:51:47.000000Z",
    "updated_at": "2026-10-30T15:07:36.000000Z",
    "documents": [],
    "service_periods": [],
    "organisational_units": [
        {
            "id": "480032029",
            "name": "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) - Bundesopiumstelle",
            "parent_id": "476827731",
            "short_description": null,
            "description": null,
            "addresses": [
                {
                    "area": {
                        "id": "44273",
                        "name": "Bonn, Stadt"
                    },
                    "type": {
                        "id": "183672",
                        "key": "POSTADRESSE",
                        "name": "Adresse"
                    },
                    "street": "Kurt-Georg-Kiesinger-Allee",
                    "zipcode": "53175",
                    "houseNumber": "3",
                    "parkingLots": [],
                    "transportationStops": []
                }
            ],
            "communications": [
                {
                    "type": {
                        "id": "183669",
                        "key": "TELEFON",
                        "name": "Telefon"
                    },
                    "value": "+49 228 99307-5114"
                },
                {
                    "type": {
                        "id": "183669",
                        "key": "TELEFON",
                        "name": "Telefon"
                    },
                    "value": "+49 228 99307-5104"
                },
                {
                    "type": {
                        "id": "183670",
                        "key": "FAX",
                        "name": "Fax"
                    },
                    "value": "+49 228 99307-5194"
                },
                {
                    "type": {
                        "id": "183675",
                        "key": "EMAIL",
                        "name": "E-Mail"
                    },
                    "value": "grundstoffe@bfarm.de"
                }
            ],
            "opening_hours": null,
            "synonyms": [],
            "position": null,
            "source_last_updated": "2024-09-05T07:18:50.000000Z",
            "synced_at": "2026-10-30T15:00:05.000000Z",
            "created_at": "2026-10-30T12:44:18.000000Z",
            "updated_at": "2026-10-30T15:00:07.000000Z",
            "images": [],
            "pivot": {
                "service_id": "567718367",
                "organisational_unit_id": "480032029",
                "areas": "[{\"id\": \"27015\", \"name\": \"Niedersachsen\"}]"
            }
        }
    ],
    "forms": []
}