Eine sachkundige Person nach dem Arzneimittelgesetz anzeigen

{
    "id": "554830204",
    "name": "Eine sachkundige Person nach dem Arzneimittelgesetz anzeigen",
    "teaser": "<p>Wer als Pharmazeutischer Unternehmer Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1 AMG herstellt oder gem. § 4 Abs. 17 AMG in den Verkehr bringt, hat der zuständigen Behörde eine sachkundige Person anzuzeigen.</p>",
    "type": "LOV",
    "leika_keys": [
        "99005023008000"
    ],
    "synonyms": [
        "Anzeige",
        "AMG",
        "Arzneimittelgesetz",
        "Arzneimittelhersteller",
        "Pharmazeutischer Unternehmer",
        "Sachkundige Person"
    ],
    "text_blocks": [
        {
            "text": "<p>Im Arzneimittelgesetz werden die Anforderungen an verschiedene verantwortliche Personen beschrieben. Dort ist geregelt, dass Sie für die Entscheidung über Herstellungserlaubnis, der zuständigen Stelle eine sachkundige Person mit entsprechender Qualifikation und Zuverlässigkeit anzeigen müssen. Ebenfalls ist jede Änderung unverzüglich anzuzeigen.</p>",
            "type": {
                "id": "8669895",
                "key": "LLGBESCHREIBUNG",
                "name": "Leistungsbeschreibung",
                "description": "Einleitende Situationsbenennung, Kern der Dienstleistung, Unbedingte Voraussetzungen bzw. Ausnahmen"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>Wer als Pharmazeutischer Unternehmer Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1 AMG herstellt oder gem. § 4 Abs. 17 AMG in den Verkehr bringt, hat der zuständigen Behörde eine sachkundige Person anzuzeigen.</p>",
            "type": {
                "id": "372138700",
                "key": "TEASER",
                "name": "Teaser"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>In Niedersachsen ist die Arzneimittelüberwachung durch die zentralen Staatlichen Gewerbeaufsichtsämter Braunschweig, Hannover, Lüneburg und Oldenburg sichergestellt.</p>",
            "type": {
                "id": "8669896",
                "key": "WENWENDEN",
                "name": "An wen muss ich mich wenden?"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "307874608",
                "key": "ZUSTSTELLE",
                "name": "Zuständige Stelle"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>Sachkundige Personen müssen die notwendige Sachkenntnis und Zuverlässigkeit besitzen.</p>\n\n<p>Sie benötigen ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereichen Pharmazie, Chemie, Biologie, Human oder Veterinärmedizin</p>",
            "type": {
                "id": "307874607",
                "key": "VORAUSSETZUNG",
                "name": "Voraussetzungen"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "8669901",
                "key": "FORMULARE",
                "name": "Druckformulare / Merkblätter",
                "description": "Liste vorhandener zugehöriger Downloads"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p> Arbeitszeugnisse (Kopie) </p>\n\n<p>Ausbildungsnachweis (Kopie)</p>\n\n<p>Lebenslauf</p>\n\n<p>Führungszeugnis zur Vorlage bei der Behörde. </p>\n\n<p>Verpflichtungserklärung</p>\n\n<p>Bis auf die Verpflichtungserklärung sind die übrigen Unterlagen nicht zwingend erforderlich. Dies ist abhängig von bereits vorhanden Unterlagen und Plausibilität im Einzelfall.&#xa0;</p>",
            "type": {
                "id": "8669897",
                "key": "WASMITBRINGEN",
                "name": "Welche Unterlagen werden benötigt?",
                "description": "Aufzählung der Unterlagen, die mitgebracht werden müssen."
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "type": {
                "id": "8669898",
                "key": "GEBUEHREN",
                "name": "Welche Gebühren fallen an?"
            },
            "externalLinks": [
                {
                    "url": "https://www.mf.niedersachsen.de/startseite/themen/gebuhren/gebuhren_des_landes_nds/besondere-gebuehrenordnungen-des-landes-niedersachsen-1428.html",
                    "name": "Gebührenbildung"
                }
            ],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p> Die Anzeige einer sachkundigen Person können Sie schriftlich, per Mail oder online vornehmen. </p>\n\n<p>Sie zeigen die sachkundige Person mittels eines schriftlichen Antrages oder mittels des Online Dienstes an.</p>\n\n<p>Die Anzeige geht dann in der Behörde ein.</p>\n\n<p>Die Behörde prüft die Anzeige formell und auf Vollständigkeit.</p>\n\n<p>Wenn bei der Prüfung fehlende Dokumente auffallen, wird die Person kontaktiert, welche die Anzeige erstellt hat und um Lieferung der fehlenden Dokumente gebeten.</p>\n\n<p>Nach Einsendung der fehlenden Dokumente oder nach bestandener formeller Prüfung, wird die zuständige Behörde eine Entscheidung treffen.</p>\n\n<p> Der Antrag kann bestätigt oder abgelehnt werden, </p>\n\n<p>Die Entscheidung wird der anzeigestellenden Person mitgeteilt.</p>\n\n<p> Danach wird eine Gebührenaufstellung erstellt und ebenfalls an die anzeigestellende Person, mit der Bitte um Zahlung zugesendet. </p>",
            "type": {
                "id": "307874606",
                "key": "VERFAHRENSABLAUF",
                "name": "Verfahrensablauf"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "8669899",
                "key": "FRISTEN",
                "name": "Welche Fristen muss ich beachten?",
                "description": "z.B. Vorlauffristen, Stichtermine, anschließende Dauer"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "307874600",
                "key": "BEARBEITUNGSDAUER",
                "name": "Bearbeitungsdauer"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "8669902",
                "key": "WASWISSEN",
                "name": "Was sollte ich noch wissen?",
                "description": "Hinweise, Links, angekündigte, aber noch nicht gültige Veränderungen etc."
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>Bei Verstoß droht ein Bußgeld.</p>",
            "type": {
                "id": "494542700",
                "key": "WEITEREINFO",
                "name": "Weiterführende Informationen"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "type": {
                "id": "8669900",
                "key": "RECHTSGRUNDLAGE",
                "name": "Rechtsgrundlage"
            },
            "externalLinks": [
                {
                    "url": "https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__14.html",
                    "name": "§ 14 Arzneimittelgesetz (AMG)"
                },
                {
                    "url": "https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__15.html",
                    "name": "§ 15 Arzneimittelgesetz (AMG)"
                },
                {
                    "url": "https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__19.html",
                    "name": "§ 19 Arzneimittelgesetz (AMG)"
                },
                {
                    "url": "https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__20.html",
                    "name": "§ 20 Arzneimittelgesetz (AMG)"
                }
            ],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>Rechtsbehelfsbelehrung im Kostenbescheid enthalten.</p>",
            "type": {
                "id": "9235478",
                "key": "RECHTSBEHELF",
                "name": "Rechtsbehelf"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "9235479",
                "key": "INSTITUTION",
                "name": "Unterstützende Institutionen"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Gleichstellung</p>",
            "type": {
                "id": "307874601",
                "key": "FREIGABE",
                "name": "Fachlich freigegeben durch"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "299805000",
                "key": "RESULTIERENDEDOKUMENTE",
                "name": "Welche Dokumente resultieren aus dieser Leistung?"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        },
        {
            "text": "<p>nicht angegeben</p>",
            "type": {
                "id": "307874605",
                "key": "URHEBER",
                "name": "Urheber"
            },
            "externalLinks": [],
            "specialisations": []
        }
    ],
    "charges": [],
    "periods": [],
    "online_services": [
        {
            "id": "583618566",
            "link": "https://serviceportal.hamburg.de/HamburgGateway/Service/Entry/ANZEIGEAMG",
            "name": "Sachkundige Person und Informationsbeauftragte nach dem Arzneimittelgesetz melden",
            "image": null,
            "gdprText": null,
            "linkTitle": "Sachkundige Person und Informationsbeauftragte nach dem Arzneimittelgesetz melden",
            "trustLevel": "NIEDRIG",
            "supportedLanguages": [
                "de"
            ],
            "identificationTypes": []
        }
    ],
    "categories": [
        {
            "id": "454395143",
            "name": "Mitarbeiterbezogene Meldepflichten",
            "parentId": "454395139"
        },
        {
            "id": "454395130",
            "name": "Anmeldepflichten",
            "parentId": "454395129"
        }
    ],
    "source_last_updated": "2026-03-27T17:43:43.000000Z",
    "synced_at": "2026-10-30T15:00:05.000000Z",
    "created_at": "2026-10-30T12:51:47.000000Z",
    "updated_at": "2026-10-30T15:07:37.000000Z",
    "documents": [],
    "service_periods": [],
    "organisational_units": [
        {
            "id": "9455479",
            "name": "Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg",
            "parent_id": null,
            "short_description": null,
            "description": null,
            "addresses": [
                {
                    "area": {
                        "id": "30005",
                        "name": "Lüneburg"
                    },
                    "type": {
                        "id": "183672",
                        "key": "POSTADRESSE",
                        "name": "Adresse"
                    },
                    "street": "Auf der Hude",
                    "comment": "/-1400",
                    "zipcode": "21339",
                    "houseNumber": "2         ",
                    "parkingLots": [],
                    "transportationStops": []
                }
            ],
            "communications": [
                {
                    "type": {
                        "id": "183669",
                        "key": "TELEFON",
                        "name": "Telefon"
                    },
                    "value": "04131 15-1400"
                },
                {
                    "type": {
                        "id": "183670",
                        "key": "FAX",
                        "name": "Fax"
                    },
                    "value": "04131 15-1401"
                },
                {
                    "type": {
                        "id": "183675",
                        "key": "EMAIL",
                        "name": "E-Mail"
                    },
                    "value": "poststelle@gaa-lg.niedersachsen.de"
                },
                {
                    "type": {
                        "id": "183674",
                        "key": "WWW",
                        "name": "WWW"
                    },
                    "title": "Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg",
                    "value": "https://www.gewerbeaufsicht.niedersachsen.de/master/C1921401_N1990625_L20_D0_I1717444.html"
                }
            ],
            "opening_hours": null,
            "synonyms": [],
            "position": null,
            "source_last_updated": "2026-07-29T09:39:32.000000Z",
            "synced_at": "2026-10-30T15:00:05.000000Z",
            "created_at": "2026-10-30T12:44:18.000000Z",
            "updated_at": "2026-10-30T15:00:07.000000Z",
            "images": [],
            "pivot": {
                "service_id": "554830204",
                "organisational_unit_id": "9455479",
                "areas": "[{\"id\": \"30178\", \"name\": \"Celle\"}, {\"id\": \"29329\", \"name\": \"Harburg\"}, {\"id\": \"28718\", \"name\": \"Heidekreis\"}, {\"id\": \"28438\", \"name\": \"Rotenburg (Wümme)\"}, {\"id\": \"30089\", \"name\": \"Osterholz\"}, {\"id\": \"30518\", \"name\": \"Verden\"}, {\"id\": \"29061\", \"name\": \"Uelzen\"}, {\"id\": \"28910\", \"name\": \"Stade\"}, {\"id\": \"30330\", \"name\": \"Cuxhaven\"}, {\"id\": \"29551\", \"name\": \"Lüchow-Dannenberg\"}, {\"id\": \"29881\", \"name\": \"Lüneburg\"}]"
            }
        }
    ],
    "forms": []
}