Leistung 484220220
· Typ LOV · zuletzt geändert 30.04.2026
Rohdaten (JSON) anzeigen — alle synchronisierten Felder dieser Leistung
{
"id": "484220220",
"name": "Zusammenfassungen von Risikomanagement-Plänen (RMP) für zugelassene Arzneimittel einsehen",
"teaser": "<p>Auf dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder können Sie, als Ergänzung zu Fach- und Gebrauchsinformationen, Zusammenfassungen von Risikomanagement-Plänen einsehen.</p>",
"type": "LOV",
"leika_keys": [
"99005066140000"
],
"synonyms": [
"Arzneimittel",
"Arzneimittel",
"Medikament",
"Zulassung",
"Wirkung",
"Risiken",
"PAR",
"RMP-Zusammenfassung",
"Arzneimittel-Recherche",
"RMP",
"RMP Summary",
"Risikomanagement-Pläne",
"Public Assessment Reports",
"Risikominimierung",
"Medikamenten-Recherche",
"Öffentliche Beurteilungsberichte",
"Bevollmächtigung"
],
"text_blocks": [
{
"text": "<p>Der Risikomanagement-Plan (RMP) ist ein verpflichtender Teil der Zulassungsdokumente eines Arzneimittels und wird über den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels fortgeschrieben. </p>\n\n<p>Die veröffentliche Zusammenfassung des RMP (RMP Summary) ist ein Teil des RMP und beschreibt das Sicherheitsprofil eines Arzneimittels und listet die Maßnahmen auf, die zur weiteren Untersuchung und Beobachtung der Risiken sowie zu deren Prävention oder Minimierung vorgesehen sind.</p>\n\n<p>Durch die Veröffentlichung der Zusammenfassungen von RMPs informiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Sie als Anwenderinnen und Anwender, zum Beispiel als</p>\n\n<ul>\n\t<li>Patientin und Patient</li>\n\t<li>Pflegekraft</li>\n\t<li>Ärztin und Arzt,</li>\n\t<li>Apothekerin und Apotheker oder als</li>\n\t<li>Vertreterin und Vertreter des Gesundheitswesens. </li>\n</ul>\n\n<p>Die RMP-Zusammenfassungen werden auf dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder (Onlineplattform PharmNet.Bund) auf Deutsch und Englisch veröffentlicht. Das BfArM veröffentlicht auf seiner Website eine monatlich aktualisierte Liste von Präparaten, zu denen bereits eine RMP-Zusammenfassung im PharmNet.Bund eingestellt worden ist.</p>\n\n<p>Die RMP-Zusammenfassungen ergänzen die ebenfalls öffentlich im PharmNet.Bund verfügbaren Zusammenfassungen der öffentlichen Beurteilungsberichte (Public Assessment Reports, PAR) über Arzneimittel sowie die Gebrauchs- und Fachinformationen.<br>\n </p>",
"type": {
"id": "8669895",
"key": "LLGBESCHREIBUNG",
"name": "Leistungsbeschreibung",
"description": "Einleitende Situationsbenennung, Kern der Dienstleistung, Unbedingte Voraussetzungen bzw. Ausnahmen"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>Auf dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder können Sie, als Ergänzung zu Fach- und Gebrauchsinformationen, Zusammenfassungen von Risikomanagement-Plänen einsehen.</p>",
"type": {
"id": "372138700",
"key": "TEASER",
"name": "Teaser"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>nicht angegeben</p>",
"type": {
"id": "8669896",
"key": "WENWENDEN",
"name": "An wen muss ich mich wenden?"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>nicht angegeben</p>",
"type": {
"id": "307874608",
"key": "ZUSTSTELLE",
"name": "Zuständige Stelle"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>Es gibt keine Voraussetzungen.</p>",
"type": {
"id": "307874607",
"key": "VORAUSSETZUNG",
"name": "Voraussetzungen"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>Formulare vorhanden: Nein</p>\n\n<p>Schriftform erforderlich: Nein</p>\n\n<p>Formlose Antragsstellung möglich: Nein </p>\n\n<p>Persönliches Erscheinen nötig: Nein</p>\n\n<p>Online-Dienste vorhanden: Ja</p>",
"type": {
"id": "8669901",
"key": "FORMULARE",
"name": "Druckformulare / Merkblätter",
"description": "Liste vorhandener zugehöriger Downloads"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>Sie müssen keine Unterlagen einreichen.</p>",
"type": {
"id": "8669897",
"key": "WASMITBRINGEN",
"name": "Welche Unterlagen werden benötigt?",
"description": "Aufzählung der Unterlagen, die mitgebracht werden müssen."
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>Es fallen keine Kosten an.</p>",
"type": {
"id": "8669898",
"key": "GEBUEHREN",
"name": "Welche Gebühren fallen an?"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<ul>\n\t<li>Öffnen Sie die Onlineplattform PharmNet.Bund.</li>\n\t<li>Klicken Sie auf \"Arzneimittel-Informationssystem\" und dann auf \"Recherche\".</li>\n\t<li>Akzeptieren Sie die Einverständniserklärung.</li>\n\t<li>Nach Eingabe des gesuchten Wirkstoff- oder Handelsnamens gelangt man zu den Dokumenten der RMP-Zusammenfassung (Deutsch und Englisch) unter „Zusatzdokumente“.<br>\n\t </li>\n</ul>",
"type": {
"id": "307874606",
"key": "VERFAHRENSABLAUF",
"name": "Verfahrensablauf"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>Es gibt keine Frist.</p>",
"type": {
"id": "8669899",
"key": "FRISTEN",
"name": "Welche Fristen muss ich beachten?",
"description": "z.B. Vorlauffristen, Stichtermine, anschließende Dauer"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>Das BfArM veröffentlicht die RMP-Zusammenfassungen zeitnah nach Zulassung der entsprechenden Arzneimittel. Hierbei liegt die Priorität der Veröffentlichung auf Neuzulassungen von Originalpräparaten. Danach werden auch RMP-Zusammenfassungen zu Generika (Nachahmerpräparate) für die Veröffentlichung berücksichtigt. </p>",
"type": {
"id": "307874600",
"key": "BEARBEITUNGSDAUER",
"name": "Bearbeitungsdauer"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>Es gibt keine Hinweise oder Besonderheiten.</p>",
"type": {
"id": "8669902",
"key": "WASWISSEN",
"name": "Was sollte ich noch wissen?",
"description": "Hinweise, Links, angekündigte, aber noch nicht gültige Veränderungen etc."
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"type": {
"id": "494542700",
"key": "WEITEREINFO",
"name": "Weiterführende Informationen"
},
"externalLinks": [
{
"url": "https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/Risikomanagementplaene/_node.html",
"name": "Informationen zu Risikomanagement-Plänen auf der Internetseite des BfArM"
}
],
"specialisations": []
},
{
"type": {
"id": "8669900",
"key": "RECHTSGRUNDLAGE",
"name": "Rechtsgrundlage"
},
"externalLinks": [
{
"url": "https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__34.html",
"name": "§ 34 Absatz 1a Nummer 3 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimit-teln (Arzneimittelgesetz - AMG) in Verbindung mit Absatz 1d"
}
],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>Bei der Veröffentlichung der RMPs handelt es sich nicht um einen rechtsmittelfähigen Bescheid.</p>",
"type": {
"id": "9235478",
"key": "RECHTSBEHELF",
"name": "Rechtsbehelf"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>nicht angegeben</p>",
"type": {
"id": "9235479",
"key": "INSTITUTION",
"name": "Unterstützende Institutionen"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>Bundesministerium für Gesundheit (BMG)</p>",
"type": {
"id": "307874601",
"key": "FREIGABE",
"name": "Fachlich freigegeben durch"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "06.05.2022",
"type": {
"id": "307874602",
"key": "FREIGABEDATUM",
"name": "Fachlich freigegeben am"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>nicht angegeben</p>",
"type": {
"id": "299805000",
"key": "RESULTIERENDEDOKUMENTE",
"name": "Welche Dokumente resultieren aus dieser Leistung?"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
},
{
"text": "<p>Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)</p>",
"type": {
"id": "307874605",
"key": "URHEBER",
"name": "Urheber"
},
"externalLinks": [],
"specialisations": []
}
],
"charges": [],
"periods": [],
"online_services": [],
"categories": [
{
"id": "454395105",
"name": "Gesundheitsvorsorge",
"parentId": "454395104"
},
{
"id": "454395178",
"name": "Wissens- und Technologietransfer",
"parentId": "454395174"
}
],
"source_last_updated": "2026-04-30T22:16:35.000000Z",
"synced_at": "2026-10-30T15:00:05.000000Z",
"created_at": "2026-10-30T12:51:47.000000Z",
"updated_at": "2026-10-30T15:07:36.000000Z",
"documents": [],
"service_periods": [],
"organisational_units": [
{
"id": "476827731",
"name": "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)",
"parent_id": null,
"short_description": null,
"description": null,
"addresses": [
{
"area": {
"id": "44273",
"name": "Bonn, Stadt"
},
"type": {
"id": "183672",
"key": "POSTADRESSE",
"name": "Adresse"
},
"street": "Kurt-Georg-Kiesinger-Allee",
"comment": "Dienstsitz Bonn",
"zipcode": "53175",
"houseNumber": "3",
"parkingLots": [],
"descriptionLink": {
"link": "https://www.bfarm.de/DE/Das-BfArM/Anfahrt/_artikel.html",
"linkTitle": ""
},
"transportationStops": []
},
{
"area": {
"id": "44274",
"name": "Köln, Stadt"
},
"type": {
"id": "183672",
"key": "POSTADRESSE",
"name": "Adresse"
},
"street": "Waisenhausgasse",
"comment": "Dienstsitz Köln",
"zipcode": "50676",
"houseNumber": "36-38a",
"parkingLots": [],
"transportationStops": []
}
],
"communications": [
{
"type": {
"id": "183669",
"key": "TELEFON",
"name": "Telefon"
},
"value": "+49 228 99307-0"
},
{
"type": {
"id": "183670",
"key": "FAX",
"name": "Fax"
},
"value": "+49 228 99307-5207"
},
{
"type": {
"id": "183675",
"key": "EMAIL",
"name": "E-Mail"
},
"value": "poststelle@bfarm.de"
},
{
"type": {
"id": "183674",
"key": "WWW",
"name": "WWW"
},
"title": "www.bfarm.de",
"value": "https://www.bfarm.de"
},
{
"type": {
"id": "183674",
"key": "WWW",
"name": "WWW"
},
"title": "Kontaktformular",
"value": "https://www.bfarm.de/DE/Service/Kontakt/Seite_1/kontakt_node.html"
}
],
"opening_hours": null,
"synonyms": [
"BfArM"
],
"position": null,
"source_last_updated": "2024-09-05T07:18:49.000000Z",
"synced_at": "2026-10-30T15:00:05.000000Z",
"created_at": "2026-10-30T12:44:18.000000Z",
"updated_at": "2026-10-30T15:00:07.000000Z",
"images": [],
"pivot": {
"service_id": "484220220",
"organisational_unit_id": "476827731",
"areas": "[{\"id\": \"27015\", \"name\": \"Niedersachsen\"}]"
}
}
],
"forms": []
}