Leistung 304398780
· Typ LOV · zuletzt geändert 27.03.2026
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"id": "304398780",
"name": "Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis: Antragstellung zum Erlangen einer Bescheinigung",
"teaser": "<p>Einrichtungen und Labore, die Prüfungen oder Phasen von Prüfungen unter den Bedingungen der Guten Laborpraxis (GLP-Bedingungen) durchführen wollen, benötigen eine GLP-Bescheinigung.</p>\n",
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"Prüfung",
"Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis: Bescheinigung",
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"GLP-Inspektion",
"Prüfeinrichtung",
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"Prüfstandort"
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"text": "<p>Einrichtungen und Labore, die Prüfungen oder Phasen von Prüfungen unter den Bedingungen der Guten Laborpraxis (GLP-Bedingungen) durchführen wollen, benötigen eine GLP-Bescheinigung. Um die GLP-Bescheinigung zu erlangen, müssen die Prüfeinrichtungen oder Prüfstandorte nachweisen, dass die Einhaltung der GLP-Grundsätze gewährleistet wird. Zur Erlangung der Bescheinigung bedarf es einer Antragstellung.</p>\n\n<p>Die zuständige Stelle nimmt den Antrag entgegen und führt eine GLP-Inspektion bei den Prüfeinrichtungen oder Prüfstandorten durch. Entspricht die Prüfeinrichtung oder der Prüfstandort den GLP-Grundsätzen, erteilt die zuständige Stelle eine GLP-Bescheinigung.</p>\n",
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"text": "<p>Einrichtungen und Labore, die Prüfungen oder Phasen von Prüfungen unter den Bedingungen der Guten Laborpraxis (GLP-Bedingungen) durchführen wollen, benötigen eine GLP-Bescheinigung.</p>\n",
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"text": "<p>Die Zuständigkeit liegt bei der GLP-Leitstelle der zentralen Unterstützungsstelle Luftreinhaltung, Lärm, Gefahrstoffe und Störfallvorsorge (ZUS LLGS) im Staatlichen Gewerbeaufsichtsamt Hildesheim. </p>\n\n<p>Dieses Verfahren kann auch über einen \"Einheitlichen Ansprechpartner\" abgewickelt werden. Bei dem \"Einheitlichen Ansprechpartner\" handelt es sich um ein besonderes Serviceangebot der Kommunen und des Landes für Dienstleistungserbringer.</p>",
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"text": "<p>Prüfeinrichtungen oder Prüfstandorte müssen nachweislich die GLP-Grundsätze einhalten.</p>\n\n<p>Diese sehen genau definierte Standards vor für </p>\n\n<ul>\n\t<li>Organisation,</li>\n\t<li>Personal,</li>\n\t<li>Räumlichkeiten,</li>\n\t<li>Prüf- und Referenzsubstanzen,</li>\n\t<li>Arbeitsanweisungen,</li>\n\t<li>Ergebnisberichte und </li>\n\t<li>Archivierung<br>\n\t </li>\n</ul>",
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"text": "<p>Es werden Unterlagen benötigt. Diese sind abhängig vom Antragsgegenstand. Wenden Sie sich bitte an die zuständige Stelle.</p>\n",
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"name": "Welche Unterlagen werden benötigt?",
"description": "Aufzählung der Unterlagen, die mitgebracht werden müssen."
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"text": "<p>Für die Erteilung einer GLP-Bescheinigung:</p>\n\n<ul>\n\t<li>Die Höhe der Gebühren ergibt sich - gemäß Anlage 1 zu § 1 Absatz 1 Allgemeine Gebührenordnung des Landes Niedersachsen Nr. 21.1.1 -  je nach Zeitaufwand. Es fallen jedoch mindestens 300,00 EUR an. </li>\n</ul>\n\n<p>Für GLP-Inspektion:</p>\n\n<ul>\n\t<li>Die Höhe der Gebühren ergibt sich - gemäß Anlage 1 zu § 1 Absatz 1 Allgemeine Gebührenordnung des Landes Niedersachsen Nr. 21.1.2 -  je nach Zeitaufwand. Es fallen jedoch mindestens 900,00 EUR an. </li>\n</ul>\n\n<p>Ggf. anfallende Auslagen werden im Kostenfestsetzungsbescheid ausgewiesen.</p>",
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"text": "<ul>\n\t<li>Antragstellung</li>\n\t<li>Prüfung der Vollständigkeit der Antragsunterlagen</li>\n\t<li>Inspektionsvorbereitungen inkl. Zurverfügungstellung von Dokumenten von der Antragstellerin an die Inspektorinnen</li>\n\t<li>Inspektion</li>\n\t<li>Entscheidung mit Bescheid</li>\n</ul>\n",
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"text": "<p>Es sind keine gesetzlich vorgegebenen Fristen zu beachten.</p>\n",
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"text": "<p>Über einen Antrag auf Erteilung einer GLP-Bescheinigung wird innerhalb einer Frist von 3 Monaten nach Abschluss des Inspektionsverfahrens entschieden.</p>\n",
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"text": "<p>Auf der Internetseite der GLP-Bundesstelle im Bundesinstitut für Risikobewertung sind alle nationalen GLP-Schriften, OECD-Dokumente und EU-Dokumente zur Guten Laborpraxis verfügbar.</p>\n",
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"name": "Was sollte ich noch wissen?",
"description": "Hinweise, Links, angekündigte, aber noch nicht gültige Veränderungen etc."
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"title": "Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hildesheim",
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